Письменный контроль (ППК)

Самостоятельная работа №2 включает выполнение полного цикла контроля качества лекарственного препарата согласно приказу МЗ РФ № 249 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Объект исследования: раствор натрия хлорида 0,9% для внутривенного введения.

Цель работы: проведение контроля качества лекарственной формы по следующим параметрам:

1. Письменный контроль (ППК): оформление записи с указанием даты, номера рецепта и подписей ответственных лиц.
2. Органолептический контроль: оценка внешнего вида, цвета и запаха лекарственной формы в соответствии с нормативной документацией.
3. Физический контроль: проверка соответствия фактического объема лекарственной формы нормативным требованиям, расчет максимально допустимого отклонения и вынесение заключения о качестве.
4. Химический контроль:

• Определение подлинности натрия и хлоридов с описанием методики выполнения качественных реакций и уравнений реакций.
• Проведение количественного анализа методом титрования с расчетом массы действующего вещества, расхода титранта и заключением о соответствии нормативным требованиям.

1. Контроль при отпуске: оформление основной этикетки, предупредительных надписей и выбор оптимальной упаковки.

Итоговый результат: подробное заключение о соответствии лекарственной формы нормативным документам, подтвержденное выполнением всех этапов контроля качества. Работа подходит для учебных целей в фармацевтической и медицинской сферах.