Фармацевтический анализ кетопрофена и его лекарственных форм

Период изготовления: май 2023 года.

Цель работы:

- изучение фармацевтического анализа активной фармацевтической субстанции кетопрофен и ее основной лекарственной формы.

Задачи:

- изучить медицинское применение кетопрофена и его лекарственных форм;

- изучить регуляторные требования к составлению аналитических методик и нормативного документа по качеству для лекарственных препаратов;

- обосновать Спецификации качества на активную фармацевтическую субстанцию кетопрофен и ее лекарственную форму 

Работа была успешно сдана - заказчик претензий не имел.

Готовые работы я могу оперативно проверить на оригинальность по Antiplagiat .ru и сообщить Вам результат.

Введение 3

Список сокращений 6

Глава 1. Активная фармацевтическая субстанция кетопрофен. 7

1.1. Общие сведения о субстанции кетопрофен. 7

1.2. Синтез активной фармацевтической субстанции кетопрофен. 8

1.3. Применение кетопрофена и его основные фармакологические свойства. 9

1.4. Понятия «качество лекарственного средства» и «фармакопейный анализ». 11

1.5. Представленность активной фармацевтической субстанции кетопрофен в ведущих монографиях мира. 13

1.6. Спецификация качества на активную фармацевтическую субстанцию кетопрофен. 13

1.7. Описание аналитических методик на активную фармацевтическую субстанцию кетопрофен. 15

Глава 2. Фармацевтический анализ готовой лекарственной формы «Раствор для внутривенного и внутримышечного введения» с действующим веществом - кетопрофен. 25

2.1. Лекарственные формы с действующим веществом кетопрофен, зарегистрированные в Российской Федерации . 25

2.2. Общая характеристика объекта исследования. 27

2.3. Представленность готовой лекарственной формы «Раствор для внутреннего и внутримышечного введения» с действующим веществом кетопрофен в ведущих монографиях мира. 28

2.4. Спецификация качества «Кетопрофен, раствор для внутреннего и внутримышечного введения, 50 мг/мл». 29

2.5. Описание аналитических методик на лекарственный препарат «Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл». 31

Заключение 37

Список литературы. 38

1. Кукес В.Г. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Учебник / В.Г. Кукес, А.К. Стародубцева - 3-е изд., доп. и перераб. М.: ГЭОТАР - Медиа, 2012. – 832 с.

2. Чичасова Н.В. Место кетопрофена в клинической практике / Н.В. Чичасова, Г.Р. Имаметдинова // Consilium Medicum. – 2015. № 9. С. 133 –138.

3. Чекрышкина, Л.А., Березина, Е.С., Слепова, Н.В. Общие фармакопейные методы анализа // Международный журнал экспериментального образования : науч. журн. : электр. версия. 2016. N 6. С. 131-132. - URL: https://expeducation.ru/ru/article/view?id=10177 (дата обращения: 20.04.2023).

4. Кетопрофен: применение и лекарственные формы / А.В. Беляцкая, И.И. Краснюк (мл.), И.И. Краснюк, Т.Е. Мачикина, Ю.А. Коростелева, О.И. Степанова, И.М. Кашликова, Ю.В. Сковпень, А.Н. Воробьёв. // Разработка и регистрация лекарственных средств : науч. журн. 2017. N 2. С. 102 -107. – URL: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/414?locale=ru_RU. Дата публикации: 25.06.2016.

5. Методы получения производных ацетил- и пропионилуксусных кислот / Никиткина Е.В., Попугаева В.В., Кулешова Л.Ю., Ершов А.Ю. // Международный студенческий научный вестник : науч. журн. 2015. N 5-1 URL: https://eduherald.ru/ru/article/view?id=12869 (дата обращения: 22.04.2023).

6. С. В. Рязанцев, М. В. Комаров. Применение кетопрофена и его лизиновой соли в оториноларингологии // Российская оториноларингология : науч. журн. : электр. версия. 2012. N 2 (57). С.189-193. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-ketoprofena-i-ego-lizinovoy-soli-v-otorinolaringologii/viewer (дата обращения 25.04.2023).

7. Таратухин, Е.О. Анальгетическая и противовоспалительная терапия: перспективы применения кетопрофена // Терапия : науч. журн. : электр. версия. 2017. N 7. C. 21–24. – URL: https://journals.eco-vector.com/2412-4036/article/view/279138 (дата обращения 25.04.2023). Режим доступа: для зарегистрир. пользователей.

8. Российская Федерация. Законы. Об обращении лекарственных средств Федер. закон N 61-ФЗ : принят Государственной Думой 24 марта 2010 года. : одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 г. : послед. ред. // КонсультантПлюс : сайт. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 26.04.2023). Режим доступа: для зарегистрир. пользователей.

9. Чекрышкина Л.А. Оптические методы в фармацевтическом анализе: Учебное пособие. – Пермь: ПГФА, 2017 – 144 с.

10. Николаевский В.А. Атлас ИК-спектров лекарственных веществ: Учебное пособие. – Воронеж: ВГУ, 2013 – 172 с. 

11. Логвинова Е.Е. Атлас УФ-спектров лекарственных веществ: Учебное пособие. Воронеж ВГУ, 2015 .— 71 с.

12. Малкова Т.Л. Избранные лекции по токсикологической химии: Учебное пособие. – Пермь: ПГФА, 2021 – 229 с.

13. Ноздрина К.В. Контроль качества лекарственных средств методом поляриметрии: Учебное пособие. – М: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, – 9 с.

14. Черышкина Л.А. Титриметрические методы в анализе лекарственных средств: Учебное пособие для студентов фармацевтических факультетов. – Пермь: ПГФА, 2019 -140 с.

15. Минздрав: Государственный реестр лекарственных средств: офиц. сайт. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения 28.04.2023).