Фармацевтическая химия (4 курс) > Раздел 2. Фармацевтический анализ
(92%)
Фармацевтический анализ – это:
Выберите один ответ:
a. Наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ (БАВ), установление сроков годности и стандартизация исходного сырья
b. Наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ (БАВ) на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучение его стабильности, установление сроков годности и стандартизация лекарственных форм
c. Наука о химической характеристике и измерении любых химических соединений на всех этапах производства
d. Наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ (БАВ) на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества промежуточных продуктов
Бесцветное пламя горелки окрашивают в фиолетовый цвет соли:
Выберите один ответ:
a. Натрия
b. Кальция
c. Калия
d. Магния
Эталонные растворы при испытании примеси хлоридов готовят из:
Выберите один ответ:
a. Натрия хлорид
b. Кальция хлорид
c. Кобальта хлорид
d. Калия хлорид
Эталонные растворы при испытании примеси сульфатов готовят из:
Выберите один ответ:
a. Калия сульфат
b. Кислота серная
c. Магния сульфат
d. Натрия сульфат
Эталонные растворы при испытании примеси солей аммония готовят из:
Выберите один ответ:
a. Аммония бромид
b. Аммония нитрат
c. Аммония хлорид
d. Аммония сульфат
Эталонные растворы при испытании примеси солей кальция готовят из:
Выберите один ответ:
a. Кальция хлорида
b. Кальция оксида
c. Кальция карбоната
d. Кальция сульфата
Эталонные растворы свинец-иона готовят из:
Выберите один ответ:
a. Свинца ацетата
b. Свинца сульфида
c. Свинца хлорида
d. Свинца нитрата
Эталонные растворы железа(III) – иона готовят из:
Выберите один ответ:
a. Железа хлорид
b. Железа нитрат
c. Железа (III) аммония сульфат
d. Железа сульфат
Основным реактивом для открытия примеси хлоридов является:
Выберите один ответ:
a. Раствор азотной кислоты разбавленной
b. Свинца нитрат
c. Серебра нитрат
d. Ртути нитрат
Основным реактивом для открытия примеси железа является:
Выберите один ответ:
a. Натрия сульфит
b. Кислота бензойная
c. Кислота сульфосалициловая
d. Кислота салициловая
Основным реактивом для открытия примеси тяжелых металлов является:
Выберите один ответ:
a. Серебра нитрат
b. Натрия сульфид
c. Калия йодид
d. Бария хлорид
Составной частью фармацевтического анализа не является:
Выберите один ответ:
a. Биофармацевтический анализ
b. Фармакопейный анализ
c. Токсикологический анализ
d. Постадийный контроль производства ЛС
Основным реактивом для открытия примеси сульфатов является:
Выберите один ответ:
a. Бария хлорид
b. Серебра нитрат
c. Натрия сульфид
d. Калия йодид
Основным реактивом для открытия примеси солей аммония по методу I является:
Выберите один ответ:
a. Кислота сульфосалициловая
b. Реактив Несслера
c. Натрия гидроксид
d. Реактив Майера
Основным реактивом для открытия примеси фосфатов является:
Выберите один ответ:
a. Кислота сульфосалициловая
b. Реактив Несслера
c. Сульфомолибденовый реактив
Испытания на примеси ионов проводят в:
Выберите один ответ:
a. Колбах для титрования
b. Пробирках
c. Бюретках
d. Мерных колбах
Основным реактивом для открытия примеси солей кальция является:
Выберите один ответ:
a. Аммония хлорид
b. Аммония оксалат
c. Аммония сульфат
d. Аммония нитрат
Основным реактивом для открытия примеси солей цинка является::
Выберите один ответ:
a. Натрия сульфид
b. Серебра нитрат
c. Калия ферроцианид
d. Кислота сульфосалициловая
Массу следует считать постоянной, если разность результатов двух последующих взвешиваний не превышает:
Выберите один ответ:
a. 0,0005
b. 0,0003
c. 0,0010
d. 0,0001
Сульфатную золу определяют в:
Выберите один ответ:
a. Растительном сырье
b. Органических соединениях
c. Сырье животного происхождения
d. Неорганических соединениях
При определении сульфатной золы прокаливание ведут в:
Выберите один ответ:
a. Бюксе
b. Пробирке
c. Тигле
d. Выпарительной чашке
При определении общей или сульфатной золы прокаливание проводят в:
Выберите один ответ:
a. На песчаной бане
b. Муфельной печи
c. Сушильном шкафу
d. На электрической плитке
Фармакопейный анализ – это:
Выберите один ответ:
a. Совокупность способов исследования лекарственных веществ и лекарственных форм, изложенных в Государственной фармакопее или другой нормативной документации;
b. Разновидность внутриаптечного контроля качества лекарственных средств
c. Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках
d. Часть системы управления качеством на фармацевтическом предприятии, которая включает отбор проб в течение всего производственного цикла и проведение испытаний на соответствие требованиям нормативной документации
При определении потери в массе при высушивании используют:
Выберите один ответ:
a. Сушильный шкаф
b. Песчаную баню
c. Электрическую плитку
d. Муфельную печь
При определении общей или сульфатной золы прокаливание проводят при:
Выберите один ответ:
a. 700 °С
b. 600 °С
c. 400 °С
d. 500 °С
При определении сульфатной золы сжигание проводят в присутствии:
Выберите один ответ:
a. Натрия сульфата
b. Серной кислоты концентрированной
c. Серной кислоты разбавленной
d. Кальция сульфата
При определении примеси тяжелых металлов сульфатную золу обрабатывают при нагревании:
Выберите один ответ:
a. Раствором натрия гидроксида
b. Водой
c. Раствором серной кислоты разбавленной
d. Насыщенным раствором аммония ацетата
Какую посуду используют для определения воды и летучих веществ методом высушивания:
Выберите один ответ:
a. Не имеет значения
b. Бюкс
c. Тигель
d. Выпарительную чашку
Методом титрования реактивом К. Фишера определяют:
Выберите один ответ:
a. Количество воды
b. Сухой остаток
c. Примесь тяжелых металлов
d. Примесные ионы
Степень положительного влияния лекарственного средства на течение болезни это:
Выберите один ответ:
a. Безопасность
b. Эффективность
c. Доброкачественность
d. Преимущество перед аналогами по действию
Доброкачественность лекарственного средства это:
Выберите один ответ:
a. Соответствие лекарственного средства государственному стандарту качества
b. Способность лекарственного средства сохранять свойства в пределах требований спецификаций в течение срока годности
c. Сравнение эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью
d. Степень положительного влияния на течение болезни
Подтверждение подлинности, проверка чистоты и количественный анализ лекарственного средства это:
Выберите один ответ:
a. Определение времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативных документов
b. Определение доброкачественности
c. Определение стабильности при хранении
d. Определение степени положительного влияния на течение болезни
Внутренние факторы, ведущие к инактивации лекарственных средств:
Выберите один ответ:
a. Повышенная и пониженная температура, кислород и углерода диоксид окружающего воздуха
b. Легкая окисляемость, возможность изомеризации, влияния наполнителей, стабилизаторов, появление продуктов разложения
c. Технологический процесс, аппаратура, растворители
d. Свет, влажность, возможность улетучивания и высыхания
Постадийный контроль производства лекарственных средств исключает проверку:
Выберите один ответ:
a. Исходного сырья
b. Готового продукта
c. Полупродуктов
d. Готовой продукции в оптово-розничной фармацевтической сети
Внешние факторы, ведущие к инактивации лекарственных средств:
Выберите один ответ:
a. Свет, влажность, возможность улетучивания и высыхания, температура, кислород и углерода диоксид окружающего воздуха
b. Влияния наполнителей, стабилизаторов
c. Технологический процесс, аппаратура, растворители
d. Легкая окисляемость, возможность изомеризации
Разделы блока чистоты:
Выберите один ответ:
a. Подтверждение подлинности
b. Растворимость, прозрачность, цветность, потеря в массе при высушивании
c. Определение стабильности при хранении
d. Количественный анализ лекарственного средства
К разделу блока чистоты не относится:
Выберите один ответ:
a. Сульфатная зола
b. Остаточные органические растворители
c. Допустимые и недопустимые примеси
d. Определение стабильности при хранении
Для определения примесей не используют методы:
Выберите один ответ:
a. Химические: безэталонный и эталонный
b. Титриметрические
c. Физические
d. Физико-химические
Для водных растворов объем капли приблизительно равен:
Выберите один ответ:
a. 0,05 мл
b. 0,02 мл
c. 0,01 мл
d. 0,10 мл
Точная навеска означает взвешивание до:
Выберите один ответ:
a. 2-го знака после запятой
b. 3-го знака после запятой
c. 5-го знака после запятой
d. 4-го знака после запятой
Исходными веществами для приготовления эталонов прозрачности и степени мутности являются:
Выберите один ответ:
a. Кобальта хлорид, калия хлорид
b. Белая глина, гидразина сульфат
c. Кальция сульфат, магния оксид
d. Калия сульфат, гипс
Для приготовления исходного желтого раствора при испытании окраски жидкостей по ГФ XII используют:
Выберите один ответ:
a. Меди (II) сульфат
b. Железа (III) хлорид
c. Калия дихромат
d. Кобальта (II) хлорид
Для приготовления исходного красного раствора при испытании окраски жидкостей по ГФ XII используют:
Выберите один ответ:
a. Кобальта (II) хлорид
b. Калия дихромат
c. Железа (III) хлорид
d. Меди (II) сульфат
Для приготовления исходного голубого раствора при испытании окраски жидкостей по ГФ XII используют:
Выберите один ответ:
a. Кобальта (II) хлорид
b. Железа (III) хлорид
c. Меди (II) сульфат
d. Калия дихромат
Определение подлинности – это:
Выберите один ответ:
a. Оценка соответствия лекарственного средства своему наименованию (химической структуре)
b. Установление процентного содержания действующего вещества в фармацевтической субстанции
c. Оценка, в том числе полуколичественная, содержания примесей в лекарственном средстве
Обозначение эталонных растворов при определении окраски жидкостей
Выберите один ответ:
a. Цифровое
b. Буквенное
c. Буквенно-цифровое
d. Цифровое-буквенное
Титр титранта по определяемому веществу это:
Выберите один ответ:
a. Количество титранта, химически равноценное в реакции 0,1 моль/л определяемого вещества
b. Количество определяемого вещества, химически равноценное в реакции одному мл титранта
c. Количество определяемого вещества, химически равноценное в реакции объему титранта, пошедшего на титрование
Приготовление титрованных растворов возможно:
Выберите один ответ:
a. Из стандартных образцов
b. Из фиксаналов и химически чистых веществ
c. Из концентратов
Определение концентрации титрованного раствора не возможно:
Выберите один ответ:
a. По приблизительной массе химически чистого вещества
b. По титрованному раствору известной концентрации
c. По точной навеске химически чистого вещества
По государственной фармакопее возможно приготовление титрантов с концентрацией:
Выберите один ответ:
a. 2 М
b. 5 М
c. 0,05 М
Выраженная в граммах масса растворенного вещества, содержащаяся в 1 мл раствора:
Выберите один ответ:
a. Молярность
b. Титр
c. Титр по определяемому веществу
Выраженное в молях количество растворенного вещества, содержащаяся в 1 л раствора:
Выберите один ответ:
a. Молярность
b. Титр
c. Титр по определяемому веществу
Выраженная в граммах масса определяемого вещества, эквивалентная 1 мл титранта:
Выберите один ответ:
a. Титр
b. Титр по определяемому веществу
c. Молярность
Если вещество для приготовления титрованного раствора нельзя получить в достаточно чистом виде:
Выберите один ответ:
a. Готовят раствор приблизительной концентрации, большей, чем необходимо по расчету
b. Раствор готовят из фиксанала
c. Готовят раствор приблизительной концентрации, меньшей, чем необходимо по расчету
Если поправочный коэффициент к тированному раствору равен 1,09, то его необходимо:
Выберите один ответ:
a. Разбавить
b. Браковать
c. Укрепить
К химическим методам установления подлинности относят:
Выберите один ответ:
a. Проведение качественных химических реакций, позволяющих обнаружить анион или катион в неорганических лекарственных средствах или определенную функциональную группу в органических препаратах
b. Установление специфических физических характеристик, присущих отдельным химическим веществам
Если поправочный коэффициент к тированному раствору равен 0,95, то его необходимо:
Выберите один ответ:
a. Разбавить
b. Использовать по назначению
c. Укрепить
Для приготовления тированных растворов используют вещества марки:
Выберите один ответ:
a. Химически чистый (хч)
b. Чистый для анализа (чда)
c. Химически чистый (хч) и чистый для анализа (чда)
Размерность фактора эквивалентности:
Выберите один ответ:
a. Безразмерная величина
b. Г/мл
c. Моль/л
По требованиям ГФ ХI коэффициент титрованного раствора должен находиться в пределах:
Выберите один ответ:
a. 0,98 – 1,02
b. 0,99 – 1,01
c. 0,95 – 1,05
Титрованные растворы применяют:
Выберите один ответ:
a. В количественном анализе веществ
b. При определении влаги по методу К. Фишера
c. При установлении подлинности веществ
Формула расчета коэффициента титрованного раствора:
Выберите один ответ:
a.
b.
c.
Стабильность – это:
Выберите один ответ:
a. Способность ЛС сохранять химические и фармакологические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения
b. Способность ЛС сохранять свойства (химические, физические, физикохимические, микробиологические, фармакологические и биофармацевтические) в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения
c. Способность ЛС сохранять химические и физические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения
d. Способность ЛС сохранять фармакологические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения
Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества в лекарственном средстве в течение 3-4 лет должно быть не более:
Выберите один ответ:
a. 10 %
b. 15 %
c. 20 %
d. 5 %
Срок хранения – это:
Выберите один ответ:
a. Это период времени, в течение которого свойства фармацевтического продукта, при правильном хранении (в соответствии указаниями на этикетке), должны оставаться в пределах требований нормативной документации;
b. Это период времени, в течение которого свойства фармацевтического продукта, при нарушении условий хранения, должны оставаться в пределах требований нормативной документации
c. Дата (месяц, год), обычно указанная на этикетке фармацевтического продукта, после которой он не подлежит применению
К внутренним факторам, ведущих к инактивации лекарственных средств, не относится:
Выберите один ответ:
a. Изомеризация
b. Фотохимическая деструкция
c. Декарбоксилирование
d. Гидролиз
e. Повышенная влажность воздуха
f. Окислительно-восстановительные реакции
Качественной характеристикой хроматограммы, полученной методом ВЭЖХ (ГЖХ), является:
Выберите один ответ:
a. Величина времени удерживания
b. Максимум поглощения
c. Величина Rf
d. Полосы поглощения
Правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентированы:
Выберите один ответ:
a. Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.1997
b. Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010
c. Приказом Минздравсоцразвития России № 706Н от 23.08.2010 г.
d. Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г.
e. Приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.
К видам испытаний стабильности не относится:
Выберите один ответ:
a. Испытания в реальном времени
b. Метод замедленного старения
c. Метод ускоренного старения
d. Стресс-тесты
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света, осуществляют:
Выберите один ответ:
a. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения
b. В прохладном месте при температуре до +15 град. C
c. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляют:
Выберите один ответ:
a. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения
b. В прохладном месте при температуре до +15 град. C
c. В соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
d. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, осуществляют:
Выберите один ответ:
a. В герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху
b. В прохладном месте при температуре до +15 град. C
c. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
d. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения
Хранение пахучих лекарственных средств осуществляют:
Выберите один ответ:
a. Вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
b. В герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха
c. В герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху
d. В сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре
Подлинность бромид-ионов определяют по методике:
Выберите один ответ:
a. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, 0,5 мл хлорамина раствора 5%, 1 мл хлороформа и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет
b. К 2 мл нейтрального раствора бензоата (10-20 мг бензоат-иона) прибавляют 0,2 мл железа(III) хлорида раствора 3%; образуется розовато-желтый осадок, растворимый в эфире.
c. 2 мл исследуемого раствора нагревают с равным количеством серной кислоты концентрированной и 0,5 мл спирта 96%; появляется характерный запах этилацетата.
d. К 2 мл раствора соли железа(II) [около 20 мг железо(II)иона] прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и 1 мл калия феррицианида раствора 5%; образуется синий осадок
Подлинность препаратов-солей кальция определяют по методике:
Выберите один ответ:
a. К 2 мл исследуемого раствора прибавляют 1 мл винной кислоты раствора 20%, 1 мл натрия ацетата раствора 10%, 0,5 мл спирта 96% и встряхивают; постепенно образуется белый кристаллический осадок
b. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 1 мл аммония хлорида раствора 10%, 1 мл аммиака раствора 10% и 0,5 мл натрия фосфата раствора 5%; образуется белый кристаллический осадок
c. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4%; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30% и аммиака растворе 10%, растворимый в разведенных минеральных кислотах
d. К 2 мл исследуемого раствора прибавляют 0,5 мл уксусной кислоты разведенной 30% и 0,5 мл 10% раствора натрия кобальтинитрита; образуется желтый кристаллический осадок
