Фармацевтическая химия (4 курс) > Раздел 2. Фармацевтический анализ

 (80%)

Стабильность – это:

Выберите один ответ:

a. Способность ЛС сохранять химические и физические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения

b. Способность ЛС сохранять химические и фармакологические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения

c. Способность ЛС сохранять свойства (химические, физические, физикохимические, микробиологические, фармакологические и биофармацевтические) в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения

d. Способность ЛС сохранять фармакологические свойства в пределах требований нормативной документации в течение срока хранения

Хранение пахучих лекарственных средств осуществляют:

Выберите один ответ:

a. Вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды

b. В герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха

c. В сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре

d. В герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху

Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества в лекарственном средстве в течение 3-4 лет должно быть не более:

Выберите один ответ:

a. 10 %

b. 15 %

c. 5 %

d. 20 %

Срок хранения – это:

Выберите один ответ:

a. Дата (месяц, год), обычно указанная на этикетке фармацевтического продукта, после которой он не подлежит применению

b. Это период времени, в течение которого свойства фармацевтического продукта, при нарушении условий хранения, должны оставаться в пределах требований нормативной документации

c. Это период времени, в течение которого свойства фармацевтического продукта, при правильном хранении (в соответствии указаниями на этикетке), должны оставаться в пределах требований нормативной документации;

К внутренним факторам, ведущих к инактивации лекарственных средств, не относится:

Выберите один ответ:

a. Декарбоксилирование

b. Гидролиз

c. Окислительно-восстановительные реакции

d. Повышенная влажность воздуха

e. Изомеризация

f. Фотохимическая деструкция

Правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентированы:

Выберите один ответ:

a. Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010

b. Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г.

c. Приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.

d. Приказом Минздравсоцразвития России № 706Н от 23.08.2010 г.

e. Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.1997

К видам испытаний стабильности не относится:

Выберите один ответ:

a. Метод замедленного старения

b. Стресс-тесты

c. Испытания в реальном времени

d. Метод ускоренного старения

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света, осуществляют:

Выберите один ответ:

a. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов

b. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения

c. В прохладном месте при температуре до +15 град. C

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляют:

Выберите один ответ:

a. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения

b. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов

c. В прохладном месте при температуре до +15 град. C

d. В соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, осуществляют:

Выберите один ответ:

a. В помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения

b. В прохладном месте при температуре до +15 град. C

c. В герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху

d. В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов