Анализ функционирования системы менеджмента качества в организации

Диплом конца 2021 года. Оригинальность высокая.

Целью выпускной квалификационной работы является  рекомендаций по совершенствованию системы менеджмента качества предприятия ООО «Завод Медсинтез».

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

-   рассмотреть теоретические аспекты функционирования системы менеджмента качества в организации;

-   охарактеризовать деятельность ООО «Завод Медсинтез»;

-   проанализировать систему менеджмента качества, функционирующую на предприятии;

-   разработать рекомендации по совершенствованию системы менеджмента качества предприятия ООО «Завод Медсинтез».

Объектом исследования является ООО «Завод Медсинтез».

Предмет исследования – система менеджмента качества предприятия.

Введение…………………………………………………………………………

3

1 Теоретические аспекты функционирования системы менеджмента качества в организации…………………………………………………………

 6

1.1 Сущность и содержание систем менеджмента качества. Принципы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2015………….

 6

1.2 Общие требования к системе менеджмента качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015…………………………………………………………………

 9

1.3 Показатели оценки эффективности и результативности системы менеджмента качества………………………………………………………….

 17

1.4 Система показателей качества фармацевтической продукции………….

22

2 Анализ функционирования системы менеджмента качества на предприятии ООО «Завод Медсинтез»………………………………………..

 27

2.1 Общая характеристика и ассортимент продукции предприятия ООО «Завод Медсинтез»……………………………………………………………

 27

2.2 Анализ эффективности СМК предприятия ООО «Завод Медсинтез» в рамках обеспечения качества фармацевтической продукции………………

 42

2.3 Разработка рекомендаций по совершенствованию системы менеджмента качества в ООО «Завод Медсинтез»………………………….

 47

Заключение…………………………………………………………………….

53

Список использованных источников………………………………………….

56

Приложения……………………………………………………………………

61

1.     Аристов, О. В. Управление качеством : учеб. для студентов вузов, обучающихся по специальности " Менеджмент орг." / О. В. Аристов. - М.: ИНФРА-М, 2015. – 238с.

2.     Васин, С. Г. Управление качеством. Всеобщий подход: учебник для бакалавриата и магистратуры / С. Г. Васин. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 404 с.

3.     Гергиева И.В., Андреева И.Н., Бидарова Ф.Н., Бондарева Т.М. Выявление причинно-следственных связей между факторами, оказывающими влияние на качество лекарственной помощи на региональном уровне // Медицинский вестник Северного Кавказа. - Ставрополь, 2015. Т. 10. №3. С. 269-273.

4.     Глухов, В, В Управление качеством: Учебник / ВВ Глухов. - СПб.: Питер, 2017. - 592 c.

5.     Горбашко, Е.А. Управление качеством: Учебник для СПО / Е.А. Горбашко. - Люберцы: Юрайт, 2016. - 463 c.

6.     Дрейзин, В.Э. Управление качеством электронных средств / В.Э. Дрейзин. - М.: Academia, 2018. - 44 c.

7.     Дунченко, Н.И. Управление качеством продукции. Пищевая промышленность. Для аспирантов: Учебник / Н.И. Дунченко, М.П. Щетинин, В.С. Янковская. - СПб.: Лань, 2018. - 236 c.

8.     Дьяченко Р.Г., Андреева И.Н., Бондарева Т.М., Габриелян Н.В. Концептуальная модель управления качеством фармацевтической помощи на региональном уровне // Проблемы фармацевтической науки и практики: сб. материалов Ill Все-рос. науч.-практ. конф. с междунар. участием. -Владикавказ, 2013. - С. 35-39.

9.     Зайцев, С.А. Управление качеством (для бакалавров и магистров) / С.А. Зайцев. - М.: КноРус, 2018. - 320 c.

10. Зекунов, А. Г. Управление качеством: учебник для бакалавров / А. Г. Зекунов. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 475 с.

11. Клименкова А.А., Геллер Л.Н., Скрипко А.А. Система дополнительного профессионального образования в формате надлежащей аптечной практики // Система менеджмента качества: опыт и перспективы: сборник материалов научно-практической конференции. - Иркутск: ИГМУ, 2018. - С. 130-133.

12. Концепция и технологии менеджмента в отраслевом разрезе: теория и практика: монография// под научн. ред. С.А. Никитина. - Орел: ОГУ имени И.С. Тургенева, 2017. - 222 с.

13. Курочкина, А. Ю. Управление качеством услуг: учебник и практикум для академического бакалавриата / А. Ю. Курочкина. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 172 с.

14. Леонов, О.А. Управление качеством: Учебник / О.А. Леонов, Г.Н. Темасова, Ю.Г. Вергазова. - СПб.: Лань, 2019. - 180 c.

15. Лифиц, И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: учебник и практикум для прикладного бакалавриата / И. М. Лифиц. - 13-е изд., перераб. и доп. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 362 с.

16. Логанина, В.И. Управление качеством на предприятиях стройиндустрии / В.И. Логанина, О.В. Карпова, Л.В. Макарова. - М.: АСВ, 2017. - 216 c.

17. Лютов, А.Г. Управление качеством в автоматизированном производстве: Учебник  / А.Г. Лютов. - Ст. Оскол: ТНТ, 2016. - 800 c.

18. Ляшецкий, А.П. Управление качеством продукции  / А.П. Ляшецкий. - М.: Изд.-во МГУ, 2015.

19. Магер, В.Е. Управление качеством: Учебное пособие  / В.Е. Магер. - М.: ИНФРА-М, 2013. - 176 c.

20. Магомедов, Ш.Ш. Управление качеством продукции: Учебник / Ш.Ш. Магомедов, Г.Е. Беспалова. - М.: Дашков и К, 2016. - 336 c.

21. Матушевская, Е.Г. Информационные технологии управления (для бакалавров)  / Е.Г. Матушевская, А.Т. Рахманова. - М.: КноРус, 2013. - 240 c.

22. Мишин, В.М. Управление качеством: Учебник для бакалавров  / А.Г. Зекунов, В.Н. Иванов, В.М. Мишин; Под ред. А.Г. Зекунов. - М.: Юрайт, 2013. - 475 c.

23. Меркушова, Н. И., Науменко Ю. А., Меркушова Ю. А. Интегрированные системы менеджмента: предпосылки создания на российских предприятиях // Молодой ученый. – 2013. – №12. – С. 327- 331.

24. Михеева, Е. Н. Управление качеством: учебник для студентов вузов, обучающихся по группе специальностей "Экономика и управление" / Е. Н. Михеева, М. В. Сероштан. - 2-е изд., испр. и доп. – Москва: Дашков и К°, 2014. - 530 с.

25. Мортимор, С. НАССР. Практические рекомендации: производственно-практическое издание  / Сара Мортимор, Кэрол Уоллес; предисл. Уильяма Г. Спербера. - пер. с англ. яз. 3-го перераб. изд. - Санкт-Петербург: Профессия, 2014. - 517 с.

26. Надлежащая клиническая практика : ГОСТ Р 52379-2005 : : нац. стандарт : дата введения 2006-04-01. - Москва : Стандартинформ, 2006. 35 c.

27. Никифоров, А.Д. Управление качеством: Учебник для вузов  / А.Д. Никифоров, А.Г. Схиртладзе. - М.: Студент, 2015. - 717

28.         Об установлении основных принципов и правил надлежащей производственной практики лекарственных препаратов для человека и исследуемых лекарственных препаратов для человека: Директива 2003/94/ЕС от 08.10.2003 [Электронный ресурс]. - URL: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir _2003_94/dir_2003_94_en.pdf

29.         Об утверждении Правил надлежащей производственной практики: Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 [Электронный ресурс]. - URL: http://pharmacta.ru/docs/internal/Order_Minprom_916.pdf

30.         О лицензировании производства лекарственных средств:  Положение о лицензировании производства лекарственных средств от 06.07.2012 № 686 [Электронный ресурс]. - URL: http://www.fsvps.ru/fsvpsdocs/ru/laws/resolutions/2012/resolution_686.pdf

31.  Панов, А.В. Разработка управленческих решений: информационные технологии: Учебное пособие для вузов  / А.В. Панов. - М.: Горячая линия -Телеком, 2012. - 151 c.

32.  Райкова, Е. Ю. Стандартизация, метрология, подтверждение соответствия: учебник  / Е. Ю. Райкова. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 349 с.

33. Райкова, Е. Ю. Стандартизация, подтверждение соответствия, метрология: учебник для прикладного бакалавриата  / Е. Ю. Райкова. - М.: Издательство Юрайт, 2019. - 349 с

34. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP): ГОСТ 42-510-98. : нац. стандарт : дата введения 1998-02-25. - Москва : Стандартинформ, 1998. 40 c.

35. Правила производства и контроля качества лекарственных средств; Good manufacturing practice for medicinal products (GMP):  ГОСТ Р 52249-2009 : нац. стандарт : дата введения 2010-01-01. - Москва : Стандартинформ, 2010. 35 c.

36. Руководящие принципы и требования в интегрированных системах менеджмента : ГОСТ Р ИСО 53893-2010 : нац. стандарт : дата введения 2011-01-01. - Москва : Стандартинформ, 2010. – IV, 23 c.

37. Семенова С.В. Исследование дополнительных услуг, предоставляемых фармацевтическими организациями // Наука молодых - Eruditiojuvenium. - Рязань, 2017, Т. 5 № 2. - С. 306-311.

38. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь : ГОСТ Р ИСО 9000-2015 : нац. стандарт : дата введения 2015-06-29. - Москва : Стандартинформ, 2015. – IV, 23 c.

39. Системы менеджмента качества. Требования : ГОСТ Р ИСО 9001-2015 : нац. стандарт : дата введения 2015-09-28. - Москва : Стандартинформ, 2015. – IV, 23 c.

40. Скрипко А.А., Геллер Л.Н. Социальная фармацевтическая помощь в Иркутской области: монография  // Иркутск: Оттиск, 2014. - 119 с.

41. Современные экономика и общество: научный взгляд молодых : сборник статей и тезисов докладов XII международной научно-практической конференции студентов, магистрантов и аспирантов. Книга 1. / Челябинск. – 2016. – 322 с.

42. Управление качеством / Под ред. С.Д. Ильенковой. - М.: Юнити, 2016. - 287 c.

43. Официальный сайт ООО «Завод Медсинтез [Электронный ресурс]. – Режим доступа:http://www.medsintez.com/