курсовой + презентация по формации. тема: инфекционные лекарственные формы со стабилизаторами
курсовой + презентация по формации. тема: инфекционные лекарственные формы со стабилизаторами
-
презентация отправлю в лс
-
ВВЕДЕНИЕ
Производство стерильных лекарственных средств является самостоятельной отраслью фармацевтической технологии, которая постоянно совершенствуется на основе последних достижений науки и практики.
В настоящее время в промышленных аптеках производится мало стерильных лекарственных форм, поскольку на фармацевтическом рынке появился большой ассортимент готовых лекарственных средств фабричного производства. Но, например, если лекарственный препарат не может храниться длительно, в следствие невозможности использования стабилизаторов, или когда промышленное производство нецелесообразно из-за небольшого спроса, то в этом случае аптечное производство стерильных лекарственных форм становится востребованным.
Производство лекарств в аптеках и сегодня остается важным, особенно для больниц, поскольку существующий ассортимент промышленного производства не может удовлетворить весь спектр лекарств, необходимых пациентам, тем более что есть те, которые вообще не производятся промышленностью. В основном это лекарства, необходимые детям и новорожденным, некоторые глазные капли и присыпки, а также небольшой ассортимент инъекционных растворов.
На сегодняшний день одной из актуальных проблем здравоохранения является обеспечение российских больниц жизненно необходимыми лекарственными препаратами, отвечающими высоким требованиям современной медицины. Качество стерильных растворов должно соответствовать строгим требованиям современных стандартов. Только в условиях фармацевтического производства возможно максимально исключить влияние человеческого фактора и внедрить многоступенчатый контроль качества. Более того, к стерильному производству, на котором производятся препараты для инъекций, предъявляются особые, более строгие требования. Однако такое производство является наиболее сложным и критичным с точки зрения фармацевтического производителя, поскольку разница между производством «обычных» и стерильных лекарств велика.
Целью работы является изучение особенностей аптечного производства стерильных препаратов, в частности раствора бендазола.
Задачи:
1. Проанализировать литературные источники по теме исследования.
2. Рассмотреть общую технологическую схему производства стерильных инъекционных растворов.
3. Охарактеризовать основные направления стабилизации инъекционных растворов.
Предмет исследования: стерильные лекарственные формы и способы их стабилизации.
Объект исследования: стерильный раствор бендазола для инъекций, произведенный в аптечных условиях.
Методы исследования:
1. Теоретический
- анализ научной медицинской и методической литературы по теме: «Технология изготовления лекарственных форм»;
- статистический метод математической обработки материала и интерпретации полученных данных;
2. Эмпирический
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..3
1 ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ…………………...…………………….5
1.1 Понятия и общая характеристика стерильных лекарственных форм……...5
1.2 Понятие о стерильности. Методы стерилизации. Требования к субстанциям и растворителям…………………………………………………………………...9
1.3 Типовая технологическая схема изготовления инъекционных растворов.16
1.4 Стабилизация растворов для инъекций……………………………………19
1.5 Упаковка, маркировка, оценка качества стерильных лекарственных форм……………………………………………………………………………....21
2 ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ…………………………………………23
2.1 Технология изготовления раствора бендазола для инъекций…………….23
2.2 Оценка качества изготовленной лекарственной формы…………………..26
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….29
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ……………………………...30
ПРИЛОЖЕНИЯ………………………………………………………………….32
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. – 336 с. – Текст : непосредственный ISBN9785970443361
2. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. 560 с. – Текст : непосредственный ISBN9785970437193
3. Плетенёва, Т.В., Успенская, Е. В, Мурадова, Л. И. Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т.В. Плетенёва, Е.В. Успенская, Л.И. Мурадова. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 544 с. – Текст : непосредственный ISBN9085970437653
4. Гаспарян Л.Т., Дзеранова К.Б. ИССЛЕДОВАНИЕ РАСТВОРА РИНГЕРА // Современные наукоемкие технологии. – 2024. – № 7-2. – С. 84-85;
URL: https://top-technologies.ru/ru/article/view?id=34327 (дата обращения: 15.02.2024).
5. Российская Федерация. Законы. Об обращении лекарственных средств : Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями ред. От 28.12.2017) : [принят Государственной Думой 24 марта 2010 года : одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года]. – Текст : электронный // Гарант : [сайт]. – 2024. – URL: http://ivo.garant.ru/#/document/12174909/paragraph/25019:0 (дата обращения: 15.02.2024).
6. Российская федерация. Постановления. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг: постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20
7. Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н
8. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249н
9. Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения : приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – Текст : электронный // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов : [сайт]. – 2024. – URL: https://docs.cntd.ru/document/9033922 (дата обращения: 15.02.2024).
10. Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов: приказ Министерства здравоохранения от 24 ноября 2021 г. N 1094н / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – Текст : электронный // КонтурНорматив : [сайт]. – 2024. – URL: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=408258 (дата обращения: 15.02.2024).
