Фармацевтическая химия (4 курс) > Раздел 1. Предмет и основное
(80%)
Нормативно-правовым актом, регламентирующим основную терминологию, фармации является:
Выберите один ответ:
a. ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»
b. Конституция РФ
c. Фармакопейная статья
d. Приказ Минздрава РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Лекарственные средства (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
b. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
c. Лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью
d. Лекарственные средства в виде лекарственных форм
Фармацевтическая субстанция (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. Лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность
b. Лекарственные средства в виде лекарственных форм
c. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
d. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
Лекарственные препараты (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. Лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность
b. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
c. Лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
Референтный лекарственный препарат (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов
b. лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями
Эффективность лекарственного препарата (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. Характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью
b. Характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности
Общая фармакопейная статья (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:
Выберите один ответ:
a. Сборник основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств
b. Документ, содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения
c. Документ, содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам
Объектами изучения фармацевтической химии являются:
Выберите один ответ:
a. Все вышеперечисленное
b. Парафармацевтические препараты
c. Лекарственные формы
d. Лекарственные средства
Одной из основных задач фармацевтической химии является:
Выберите один ответ:
a. Разработка административных регламентов проведения бухгалтерского учета в аптечных учреждениях
b. Разработка новых, совершенствование, унификация, валидация существующих методов контроля качества ЛС на этапах их разработки, производства и потребления с целью обеспечения эффективности и безопасности
c. Мониторинг технического состояния технологического оборудования
d. Разработка новых технологических методов производства лекарственных препаратов
Смежной фармацевтической дисциплиной по отношению к фармацевтической химии не является:
Выберите один ответ:
a. Фармакогнозия
b. Токсикологическая химия
c. Управление и экономика фармации
d. Технология лекарственных форм
e. Микробиология
