Фармацевтическая химия (4 курс) > Раздел 1. Предмет и основное

(80%)

Нормативно-правовым актом, регламентирующим основную терминологию, фармации является:

Выберите один ответ:

a. ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

b. Конституция РФ

c. Фармакопейная статья

d. Приказ Минздрава РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

Лекарственные средства (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта

b. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

c. Лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью

d. Лекарственные средства в виде лекарственных форм

Фармацевтическая субстанция (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. Лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность

b. Лекарственные средства в виде лекарственных форм

c. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

d. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта

Лекарственные препараты (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. Лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность

b. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта

c. Лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

Референтный лекарственный препарат (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

b. лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями

Эффективность лекарственного препарата (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. Характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью

b. Характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности

Общая фармакопейная статья (в соответствии с ФЗ № 61-ФЗ) – это:

Выберите один ответ:

a. Сборник основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств

b. Документ, содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения

c. Документ, содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам

Объектами изучения фармацевтической химии являются:

Выберите один ответ:

a. Все вышеперечисленное

b. Парафармацевтические препараты

c. Лекарственные формы

d. Лекарственные средства

Одной из основных задач фармацевтической химии является:

Выберите один ответ:

a. Разработка административных регламентов проведения бухгалтерского учета в аптечных учреждениях

b. Разработка новых, совершенствование, унификация, валидация существующих методов контроля качества ЛС на этапах их разработки, производства и потребления с целью обеспечения эффективности и безопасности

c. Мониторинг технического состояния технологического оборудования

d. Разработка новых технологических методов производства лекарственных препаратов

Смежной фармацевтической дисциплиной по отношению к фармацевтической химии не является:

Выберите один ответ:

a. Фармакогнозия

b. Токсикологическая химия

c. Управление и экономика фармации

d. Технология лекарственных форм

e. Микробиология