ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ № 2 (ЛС ОРГАНИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ)

ТЕМА: «Лекарственные средства группы β – лактамидов, полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов. Тетрациклины.»

1. «Бензилпенициллина новакаиновая соль» как лекарственное средство. Требования к качеству (описание, подлинность, количественное определение).
2. «Карбенциллина динатриевая соль». Определение подлинности. Чистота. Количественное определение.
3. «Цефалотина натриевая соль» как лекарственное средство. Реакции подлинности. Чистота. Количественное определение.
4. «Стрептомицина сульфат» как лекарственное средство. Требования к качеству (Реакции подлинности, Количественное определение).
5. Тетрациклина гидрохлорид. как лекарственное средство. Требования к качеству (Реакции подлинности, Количественное определение).

Решите задачи:

1. Согласно Eph VI чистоту субстанции Oxytetracycline hydrochloride определяют методом УФ-СФ. Согласно методике 20,0 мг субстанции растворили в буферном растворе (рН 2,0) в мерной колбе на 100,0 мл и довели раствор до метки тем же растворителем. 10,0 мл полученного раствора поместили в мерную колбу вместимостью 100,0 мл и снова довели раствор до метки буферным раствором (рН 2,0). Удельное поглощение при λmax 353 нм должно быть E 1% 1 см от 270 до 290. Сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции, если поглощение при λmax 353 нм составило А=0,56.
2. Анализ качества фармацевтической субстанции Азитромицин по показателю «подлинность» провели методом поляриметрии в соответствии с ГФXII: навеску субстанции массой 0,5 г растворили в 25 мл этанола, длина поляриметрической трубки 100мм. Согласно требованиям фармакопеи удельное вращение должно составлять: [(]D20 от –45,0 до –49,00. Сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции, если угол вращения испытуемого раствора ( = –1,00.
3. Согласно Eph VI чистоту субстанции Cefalexin monohydrate определяют методом УФ-СФ. Согласно методике 50 мг субстанции растворили в воде в мерной колбе на 100,0 мл и довели раствор до метки тем же растворителем. 2,0 мл полученного раствора развели тем же растворителем в колбе объёмом 50,0 мл. Абсорбция раствора, измеренная в интервале от 220 нм до 300 нм ((max 262 нм) А= 0,46; l=1 см. Сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции, если удельное поглощение при λmax 262 нм должно быть E 1% 1 см от 220 до 245.
4. Для количественного определения суммы пенициллинов в ЛС оксациллине натрия (Mr = 441,4) 0,5195 г препарата (точная навеска) растворили в 25 мл свежепрокипяченой и охлажденной воды, предварительно подщелоченной по фенолфталеину 0,01 н. раствором гидроксида натрия. После растворения навески раствор нейтрализовали 0,01 н. раствора гидроксида натрия до розового окрашивания. Добавляют 25 мл 0,1 н. раствора гидроксида натрия и нагревают раствор на кипящей водяной бане в течение 20 минут. Затем раствор охлаждают и избыток гидроксида натрия оттитровывают 0,1 н. раствором соляной кислоты (индикатор – фенолфталеин). На титрование пошло 13,6 мл титранта. Определить титр соответствия и содержание суммы пенициллинов в препарате. Определить соответствует ли препарат требованиям нормативной документации. Содержание суммы пенициллинов в препарате должно быть не менее 90%
5. Рассчитайте концентрацию оксациллина натриевой соли, если величина удельного вращения составляет +1850, толщина слоя 9 см, угол вращения +100.
6. 0,1086 г феноксиметилпенициллина растворили в 4 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната в мерной колбе вместимостью 500 мл и довели объем раствора до метки водой. Оптическая плотность полученного раствора составляет 0,740 при длине волны 286 нм и толщине слоя 10 мм. Рассчитайте удельный показатель поглощения феноксиметилпенициллина.