КОМПЛАЕНС В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ В РФ И ИНИЦИАТИВА АМФП ПО РАСКРЫТИЮ ПЛАТЕЖЕЙ СПЕЦИАЛИСТАМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Цель данной работы состоит в комплексном анализе подходов и процедур, связанных с защитой персональных данных специалистов здравоохранения в РФ в контексте специфики правового регулирования и реализации инициативы АМФП по раскрытию платежей специалистам здравоохранения.  

Перечень задач, которые необходимо решить в данной работе в соответствии с поставленной целью:

- дать характеристику регулирования и реализации инициативы по раскрытию платежей специалистам здравоохранения в зару-бежных странах;

- дать характеристику регулирования и реализации инициативы по раскрытию платежей специалистам здравоохранения в РФ; 

- изучить правовые механизмы и комплаенс в сфере защиты пер-сональных данных;

- проанализировать практику реализации инициативы по раскрытию платежей специалистов здравоохранения компаниями-членами АМФП;

- представить проблемы реализации инициативы и 

- предложения по снижению рисков, связанных с персональными данными. 

Объектом являются общественные отношения, связанные с реализа-цией комплаенс процедур по защите персональных данных специалистов здравоохранения компаниями-членами АМФП при раскрытии информации о платежах специалистам здравоохранения.

Предметом выступают нормы российских и зарубежных нормативно-правовых актов, кодекс АМФП, конкретные теоретические и практические проблемы, связанные с практикой реализации инициативы раскрытия информации о выплатах специалистам здравоохранения фармацевтическими компаниями-членами АМФП. 

 Теоретическую основу исследования составили труды как отечественных, так и зарубежных ученых. Среди зарубежных работ следует от-метить исследования P. Ozieranski, S. Mulinari, P. Jachiet, A. Kesselheim. В России проблема раскрытия информации о выплатах специалистам здраво-охранения мало изучена, среди российских ученых рассмотрены труды Д. М. Назарова, В. А. Дадалко, Д. Я. Примакова, И. А. Башкирова.

Нормативную базу исследования составили нормативно-правовые акты как российского, так и зарубежного законодательства (США и 37 европейских стран), кодекс надлежащей практики АМФП, кодекс раскрытия информации EFPIA.

Эмпирическую базу исследования составили отчеты и методологические записки о раскрытии информации о передаче ценностей специалистам и организациям здравоохранения, доступные на официальных сайтах фармацевтических компаний-членов ассоциации АМФП.

Научная новизна исследования: работа призвана внести вклад в растущее количество исследований по раскрытию информации о передачах ценностей специалистам здравоохранения от фармацевтической промышленности, которые на сегодняшний день в основном проводятся в США и в странах Европы.

Практическая значимость работы заключается в возможности приме-нения полученных в ходе исследования результатов и выводов при реализации инициативы АМФП по раскрытию платежей специалистам здравоохранения компаниями-членами АМФП.  

Теоретическая значимость состоит в том, что полученные в ходе исследования выводы позволят более глубоко обосновать и раскрыть на комплексной основе частные проблемы, связанные с объектом и предметом исследования.

При написании работы использовались как общие научные, в частности, анализ, синтез, систематизация и другие; а также специальные научные методы, такие как статистический, социологический; так же собственно юридические методы, такие как формально-юридический, историко-правовой, сравнительно-правовой.

Структура работы включает в себя введение, три главы, разделенные на 8 параграфов, и заключение.

Содержание

ВВЕДЕНИЕ 3

1. Характеристика регулирования и реализации инициативы по раскрытию платежей специалистов здравоохранения в зарубежных странах и в РФ 9

1.1.Характеристика регулирования и реализации инициативы по раскрытию платежей специалистам здравоохранения в зарубежных странах 9

1.2.Характеристика регулирования и реализации инициативы по раскрытию платежей специалистам здравоохранения в РФ. 21

2. Правовые механизмы и комплаенс в сфере защиты персональных данных 31

2.1. Понятие персональных данных и защиты персональных данных в РФ 31

2.2.Особенности обработки персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения 39

2.3. Трансграничная передача персональных данных 43

2.4. Комплаенс в сфере защиты персональных данных 47

3. Проблемы реализации инициативы АМФП по раскрытию платежей специалистов здравоохранения и предложения по снижению рисков, связанных с персональными данными 54

3.1. Анализ практики реализации инициативы по раскрытию платежей специалистов здравоохранения компаниями-членами АМФП 54

3.2. Проблемы реализации инициативы и предложения по снижению рисков, связанных с персональными данными 64

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 72

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 77

Приложение № 1 88

Приложение № 2 126

Приложение № 3 128

Приложение № 4 130

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

I. Нормативно-правовые акты:

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г.) // Российская газета.1993. N. 237.

2. Всеобщая декларация прав человека (принята на третьей сессии Генеральной Ассамблеи ООН резолюцией 217 А (III) от 10 декабря 1948 г.) // Библиотечка «Российской газеты». 1995. № 11.

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2002. N. 1 (ч. I). Ст. 1.

4. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" // Собрание законодательства РФ. 2006. N. 31 (ч. I). Ст. 3451.

5. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств // Собрание законодательства Российской Федерации от 19 апреля 2010 г. N 16 ст. 1815.

6. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации // Собрание законодательства РФ. 2011. N. 48. Ст. 6724.

7. Федеральный закон от 12 декабря 2023 г. N 589-ФЗ О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях // Собрание законодательства РФ. 2023. N. 51. Ст. 9162.

8. Постановление Правительства РФ от 1 ноября 2012 г. N 1119 Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных // Собрание законодательства Российской Федерации. 2012. N. 45. Ст. 6257.

9. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 марта 2024 г. N 753-р Об утверждении плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности в РФ на период до 2023 г. // Официальный интернет-портал правовой информации. 2024. N. 0001202404110010.

10. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 24 февраля 2021 г. N 18 Об утверждении требований к содержанию согласия на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения // Официальный интернет-портал правовой информации. 2021. N. 0001202104210039.

итого 79 источников