Ответы на тест. ПГФА. Промышленная технология лекарств с курсом биотехнологи. Набрано 78%. 472
ОТВЕТ: ФАЙЛ С ПОЛНЫМ СПИСКОМ ОТВЕТОВ БУДЕТ ДОСТУПЕН СРАЗУ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
ОТВЕТ: ФАЙЛ С ПОЛНЫМ СПИСКОМ ОТВЕТОВ БУДЕТ ДОСТУПЕН СРАЗУ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
Вопрос 1
УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В
Выберите один ответ:
a. правилах GMP
b. приказах Минздрава РФ
c. правилах GPP
d. промышленном регламенте
ОТВЕТ: d. промышленном регламенте
Вопрос 2
Персонал чистых помещений должен мыть руки
Выберите один ответ:
a. руки можно не мыть, т.к. на предприятии человек находится в перчатках
b. ополаскивать руки холодной водой с моющим средством
c. теплой водой с моющим средством перед каждым входом в чистое помещение
d. один раз теплой водой без мыла перед началом работы
ОТВЕТ; c. теплой водой с моющим средством перед каждым входом в чистое помещение
Вопрос 3
Персоналу в чистых помещениях не запрещено
Выберите один ответ:
a. пользоваться телефоном
b. использовать косметику
c. принимать пищу или лекарства
d. разговаривать при необходимости
ОТВЕТ: ФАЙЛ С ПОЛНЫМ СПИСКОМ ОТВЕТОВ БУДЕТ ДОСТУПЕН СРАЗУ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
Вопрос 4
ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ
Выберите один ответ:
a. создания комфортности персонала
b. снижения риска контаминации производимого продукта
c. автоматического закрытия дверей в чистое помещение
d. облегчения проведения технологических операций
Вопрос 5
На предприятии допускается высокое или низкое содержание частиц в воздухе?
Выберите один ответ:
a. высокое
b. вообще не допускается
c. не знаю
d. низкое
Вопрос 6
Какие требования предъявляют к персоналу чистых помещений?
Выберите один ответ:
a. работники с кожными и аллергическими заболеваниями допускаются к работе в период ремиссии по согласованию с руководителем предприятия
b. работники с инфекционными заболеваниями могут быть допущены в чистое помещение по согласованию с лечащим врачом
c. нет специальных требований, они разрабатываются локально на каждом предприятии в зависимости от вида деятельности
d. требования должны быть записаны в инструкции (СОП) и строго выполняться
Вопрос 7
Можно ли надевать стерильную одежду для чистых помещений, если упаковка повреждена?
Выберите один ответ:
a. не знаю
b. нет
c. затрудняюсь с ответом
d. да
Вопрос 8
Куда нужно поместить упаковку от использованной одежды для чистых помещений?
Выберите один ответ:
a. можно забрать с собой
b. на стеллаж «для одежды»
c. под переходную скамью
d. в специальный контейнер, расположенный под скамьей
Вопрос 9
Как частицы вещества распространяются в атмосфере?
Выберите один ответ:
a. по звуковым волнам
b. против/по градиента(у) концентрации
c. по воздуху
d. по воде
Вопрос 10
ВАЛИДАЦИЯ - ЭТО ПОНЯТИЕ, ОЗНАЧАЮЩЕЕ
Выберите один ответ:
a. постоянный контроль и оценку всего производства
b. проверку в случае чрезвычайных ситуаций
c. обязанности ООК
d. проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов
Вопрос 11
Назовите основной источник загрязнения в чистом помещении
Выберите один ответ:
a. наружный воздух
b. соседние помещения
c. животные, находящиеся где-либо
d. человек
Вопрос 12
Низкое количество частиц в воздухе будет при
Выберите один ответ:
a. быстрых и порывистых движениях персонала
b. хаотичном передвижении персонала по помещениям
c. использовании любого материала для уборки
d. правильной эксплуатации технологической одежды
Вопрос 13
Сколько раз нужно менять перчатки при работе в стерильных или асептических зонах?
Выберите один ответ:
a. можно работать и без перчаток
b. когда об этом напомнят
c. раз в день
d. при каждом входе в стерильную зону
Вопрос 14
Какие условия оптимальны для размножения микроорганизмов?
Выберите один ответ:
a. красивый интерьер
b. пониженная температура и темнота
c. тепло и влажность
d. сухой климат
Вопрос 15
Чистое помещение - это помещение
Выберите один ответ:
a. хорошо вытертое и обработанное пылесосом
b. в котором концентрация аэрозольных частиц не должна превышать заданного предела
c. в котором концентрация аэрозольных частиц и микроорганизмов не должна превышать заданного предела
d. с интересным интерьером
Вопрос 16
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА - ЭТО
Выберите один ответ:
a. промышленный регламент
b. лабораторный регламент
c. фармакопейная статья
d. опытно-промышленный регламент
e. пусковой регламент
Вопрос 17
«ЧИСТАЯ ЗОНА» - ЭТО
Выберите один ответ:
a. огороженная защитная зона вокруг предприятия
b. локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее
c. локальная зона на складе
d. огороженная зона внутри вспомогательного производства
Вопрос 18
Что нужно надевать в первую очередь, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение во время процедуры одевания?
Выберите один ответ:
a. перчатки
b. тапочки
c. фартук
d. головной убор
Вопрос 19
Какую форму воздушного потока создает человек, находящийся в вертикальном однонаправленном потоке?
Выберите один ответ:
a. шарообразную
b. элипсоидный воздушный шар
c. симметричный колокол
d. никакую
Вопрос 20
Микроорганизмы - это
Выберите один ответ:
a. жизнеспособные частицы, которые не вызывают заболеваний
b. жизнеспособные частицы
c. жизнеспособные частицы, которые могут вызвать заболевание
d. любые мелкие частицы
Вопрос 21
При указании класса любого чистого помещения на предприятии по ГОСТ ИСО 14644-1 не учитывается параметр
Выберите один ответ:
a. масса микроорганизмов
b. классификационное число
c. размеры частиц
d. состояние помещения
Вопрос 22
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОПИСАНЫ В
Выберите один ответ:
a. правилах GMP
b. промышленном регламенте
c. государственной фармакопее
d. отраслевом стандарте
Вопрос 23
Стандарт ИСО - это
Выберите один ответ:
a. обязательный документ (закон)
b. документация предприятия
c. рекомендации по организации обучения студентов
d. официальный документ, отражающий современный уровень технологии, утвержденный ИСО в качестве рекомендаций
Вопрос 24
Воротник капюшона должен быть
Выберите один ответ:
a. заправлен под комбинезон
b. расположен как удобнее человеку
c. оставлен снаружи комбинезона
d. должен отсутствовать
Вопрос 25
Перекрестное загрязнение люди могут вызвать при
Выберите один ответ:
a. прикосновении
b. передвижении
c. нет такого вида загрязнений
d. разговоре
Вопрос 26
Выделенные человеком частицы на предприятии уносятся
Выберите один ответ:
a. стряхиваются периодически на пол и удаляются при уборке помещений
b. щетками и скребками
c. водой в трубопроводах
d. потоком воздуха
Вопрос 27
Класс чистоты помещения задается по
Выберите один ответ:
a. по количеству работающего персонала
b. массовой концентрации микроорганизмов в воздухе
c. массовой концентрации частиц в воздухе
d. численной концентрации частиц в воздухе
Вопрос 28
Что образуется при движении человека в однонаправленном потоке воздуха?
Выберите один ответ:
a. турбулентность
b. вибрация
c. шум
d. дым
Вопрос 29
Какого типа перчатки надо носить в чистых помещениях высокого класса чистоты?
Выберите один ответ:
a. перчатки не обязательны
b. хозяйственные резиновые перчатки
c. стерильные полимерные перчатки
d. хлопчатобумажные перчатки
Вопрос 30
Бахилы в стерильных или асептических условиях должны быть
Выберите один ответ:
a. выше колена
b. любой длины
c. до колена
d. до щиколоток
Вопрос 31
При подготовке одежды для чистых помещений ее необходимо
Выберите один ответ:
a. обрабатывать пылесосом
b. стирать в специальных прачечных
c. стирать дома еженедельно
d. отряхнуть от пыли и частиц
Вопрос 32
От чего может защитить смягчающий крем в чистых помещениях?
Выберите один ответ:
a. от шелушения кожи
b. от солнца
c. от насекомых
d. от старения
Вопрос 33
Какой поток воздуха повышает опасность загрязнений в помещении?
Выберите один ответ:
a. турбулентный
b. потоки воздуха в помещении должны отсутствовать
c. однонаправленный
d. лучше использовать вакуум
Вопрос 34
Как нужно выполнять действия в чистых помещениях?
Выберите один ответ:
a. в чистых помещениях люди отсутствуют
b. быстро
c. не надо выполнять никаких действий, работают машины и установки
d. точно
Вопрос 35
Дополнительными параметрами чистых помещений могут быть
Выберите один ответ:
a. число микроорганизмов в воздухе
b. химические загрязнения
c. абсолютное давление воздуха
d. уровень шума и вибрации
Вопрос 36
При работе человека на предприятии неизбежным является
Выберите один ответ:
a. применение солнцезащитных кремов
b. распространение частиц кожи
c. выпадение волос
d. ношение халата и бахил
Вопрос 37
Основной параметр чистых помещений
Выберите один ответ:
a. комфортная температура
b. численная концентрация частиц в воздухе
c. массовая концентрация частиц в воздухе
d. визуальная чистота
Вопрос 38
ВО ВРЕМЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОНТРОЛЬ
Выберите один ответ:
a. всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества
b. всех параметров, определенных ОКК
c. наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха
d. всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию
Вопрос 39
Основные области применения чистых помещений
Выберите один ответ:
a. школы и детские сады
b. операционные блоки и фармацевтическая промышленность
c. приемные отделения
d. стоматологические кабинеты и смотровые
Вопрос 40
Классификация чистых помещений установлена
Выберите один ответ:
a. стандартом ИСО 14644-1
b. журналом учета частиц
c. стандартом ИСО 13408-1
d. ничем не регламентирована
Вопрос 41
При быстрых движениях персонала турбулентность воздуха
Выберите один ответ:
a. увеличивается
b. турбулентность отсутствует на предприятии
c. уменьшается
d. остается неизменной
Вопрос 42
СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В
Выберите один ответ:
a. правилах GMP
b. приказах Минздрава РФ
c. правилах GPP
d. промышленном регламенте
Вопрос 43
Выполнен
Однонаправленные потоки воздуха - это
Выберите один ответ:
a. турбулентный поток
b. поток воздуха с перпендикулярными струями
c. воздух двигается от движения людей, идущих в одном направлении
d. ламинарный поток с параллельными струями
Вопрос 44
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В
Выберите один ответ:
a. правилах GPP
b. приказах Минздрава РФ
c. правилах GMP
d. фармацевтической статье предприятия
Вопрос 45
Если во время работы перчатки повреждены, можно ли переодеть их в стерильной зоне?
Выберите один ответ:
a. нет
b. затрудняюсь с ответом
c. да
d. не знаю
Вопрос 46
В чистых помещениях персонал должен
Выберите один ответ:
a. двигаться медленно, говорить спокойно и только при необходимости
b. двигаться быстро и целеустремленно
c. использовать носовой платок при необходимости
d. кашлять в перчатку, отвернувшись от рабочего места
Вопрос 47
ЧАСТЬ СИСТЕМЫ GMP, КОТОРАЯ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО ИСХОДНОЕ СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ НЕ БЫЛИ РАЗРЕШЕНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, А ПРОДУКЦИЯ НЕ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ ПОСТАВКИ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ИХ КАЧЕСТВО НЕ БЫЛО ПРИЗНАНО УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМ
Выберите один ответ:
a. контроль качества
b. технологический процесс
c. управление качеством
d. самоинспекция
Вопрос 48
Уровень биозагрязнений может быть задан
Выберите один ответ:
a. числом микроорганизмов в отходах
b. числом КОЕ в воздухе
c. числом аэрозольных частиц в воздухе
d. числом насекомых в помещении
Вопрос 49
Частица - это
Выберите один ответ:
a. крупинка песка или пыли
b. взвешенное в воде вещество
c. микроорганизмы
d. микроорганизмы
ОТВЕТ: ФАЙЛ С ПОЛНЫМ СПИСКОМ ОТВЕТОВ БУДЕТ ДОСТУПЕН СРАЗУ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
ОТВЕТ: ФАЙЛ С ПОЛНЫМ СПИСКОМ ОТВЕТОВ БУДЕТ ДОСТУПЕН СРАЗУ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
