Сравнительный анализ оригиналов и дженериков. Дисциплина: Технология изготовления лекарственных форм

В ходе выполнения курсовой работы нами были изучены способы получения таблетированных форм, рассмотрена классификация таблеток, перечислены требования, предъявляемые к ним. Дано описание работы таблеточных машин. В исследовательской части проведен сравнительный анализ оригинальных и воспроизведенных таблетированных лекарственных препаратов. В ходе исследования мы пришли к выводу, что оригиналы и дженерики чаще всего различаются по составу вспомогательных веществ, могут быть различия в показаниях к применению и форме выпуска (различия по количеству таблеток в упаковке и дозировке).

В конце курсовой работы рассмотрены перспективы развития воспроизведенных лекарств на фармацевтическом рынке России.

База исследования - завод "Фармасинтез".

ВВЕДЕНИЕ

1. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1.1 Требования, предъявляемые к таблеткам, классификация таблетированных форм

1.2 Особенности технологии изготовления таблеток, устройство таблеточных машин

1.3 Вспомогательные вещества, используемые для таблетирования

ВЫВОД

1. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И ОТДЕЛЬНЫХ СВОЙСТВ ОРИГИНАЛЬНЫХ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

2.1 Сходства и различия в процессе производства оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов

2.2 Характеристика базы исследования

2.3 Сравнительный анализ оригинального препарата «Глюкофаж Лонг» и воспроизведенного лекарства «Мерифатин МВ»

2.4 Сравнительный анализ оригинального препарата «Диабетон МВ» и воспроизведенного лекарства «Голда МВ»

2.5 Воспроизведенные лекарственные препараты. Перспективы и их место на фармацевтическом рынке России

Заключение

Список использованных источников

1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

2. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты. // Ведомости НЦЭСМП. — М., 2007. № 1. С. 27—35.

3. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики — реальная альтернатива оригинальным лекарственным препарата // Фармация. — 2002. № 1. С. 25–28.

4. Баула О.Ю. Современные регуляторные требования к исследованиям и регистрации генерических лекарственных средств. — М., «Фармсодружество», 2007.

5. Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии. «Ремедиум». — 2003. — № 7 — 8. С. 4 — 9.

6. Верткин А.Л., О.Б. Талибов. Генерики и эквивалентность — что стоит за терминами. Неотложная терапия. — 2004; № 1—2. С. 16—17.

7. Жуйкова, Н.Н. Прямое прессование фармацевтических порошков. Влияние влажности / Н.Н.Жуйкова, О.С. Саблина, А.С. Гаврилов. // Химико-фармацевтический журнал. - Москва. - (1) 2009. - С.41 - 44.

8. Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений // Ремедиум. — 2000. № 1–2. — C. 74–75.

9. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении Фарматека. — 2003. № 3. С. 103–104.

10. Мешковский А.П. Дженерики: что мы о них знаем? // Фарматека. — 2000. № 5. C. 8–13.

11. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 – С. 205 – 310.

12. Новикова Н.Н. // Фармацевтический Вестник. — М., 2008. № 4. С. 4.

13. Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия. — Киев, 2007. № 2. С. 40—48.

14. Государственная Фармакопея 14 и 15 изданий. Электронный ресурс. Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru/. Дата обращения: 03.05.2024.

15. Хубиева М.Ю., Юргель Н.В., Ушкалова Е.А. и др. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. // Здравоохранение. — 2010. №11. С. 15 - 27. Электронный ресурс. Режим доступа: http://elib.fesmu.ru/eLib/Article.aspx?id=231011. Дата обращения: 03.05.2024.