Доказательства эффективности и безопасности лечебных вмешательств [Ответы]

Непрерывное медицинское образование

• Ответы в файле выделены жирным шрифтом

В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?

1) отношение эффектов 2,3 [0,9; 4,5]; 2) отношение эффектов 0,8 [0,6; 0,9]; 3) отношение эффектов 2,3 [1,1; 5,8]; 4) отношение эффектов 0,8 [0,6; 1,1].

В неконтролируемом исследовании

1) нет группы стандартного ведения; 2) нет контрольной группы;

3) нет группы плацебо;

4) нет контролирующего руководителя исследования.

Публикационное смещение — это

1) публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах;

2) преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах; 3) преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств; 4) публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах.

К суррогатным исходам относятся

1) срок госпитализации; 2) инвалидизация;

3) снижение гликированного гемоглобина до нормы; 4) снижение артериального давления до нормы.

Разность эффектов изменяется в диапазоне

1) от 0 до 100; 2) от 0 до 1; 3) от -∞ до ∞; 4) от -1 до 1.

В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства

1) увеличивается; 2) уменьшается;

3) может как уменьшаться, так и увеличиваться; 4) не изменяется.

Конфликт интересов — это

1) конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами;

2) конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами; 3) конфликт между участниками исследовательской группы;

4) конфликт между исследователями и спонсорами исследования.

С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются

1) информация, изложенная в учебниках;

2) накопленный собственный клинический опыт; 3) результаты клинических исследований;

4) мнения ведущих клиницистов.

К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

1) мета-анализы;

2) рандомизированные контролируемые испытания; 3) систематические обзоры;

4) контролируемые исследования.

Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для

1) маскирования при оценке эффекта; 2) маскирования вмешательства;

3) обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства;

4) обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства.

В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает

1) пациент и его родственники;

2) биостатистик, выполняющий анализ данных; 3) спонсор исследования;

4) лечащий врач;

Целевая популяция исследования определяется

1) критериями включения пациентов в исследование; 2) репрезентативностью выборки;

3) критериями исключения пациентов из исследования; 4) объемом выборки.

Методологическое качество систематического обзора зависит от

1) качества систематического поиска публикаций;

2) включения исследований, опубликованных в последние 5 лет; 3) наличия публикационного смещения;

4) числа включенных исследований.

Рандомизированное контролируемое испытание — это

1) проспективное исследование; 2) исследование случай-контроль;

3) когортное исследование;

4) одномоментное исследование.

Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет

1) 25%; 2) 15%; 3) 20%; 4) 10%.

К клинически значимым исходам относятся

1) снижение артериального давления до нормы; 2) срок госпитализации;

3) инвалидизация;

4) снижение гликированного гемоглобина до нормы.

Отношение эффектов изменяется в диапазоне

1) от 0 до 1; 2) от -1 до 1; 3) от 0 до ∞; 4) от 0 до 100.

Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от

1) степени маскирования вмешательств; 2) числа пациентов в исследовании;

3) сокрытия рандомизационной последовательности; 4) корректности статистического анализа.

Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

1) числа пациентов в клиническом исследовании; 2) дизайна клинических исследованиях;

3) продолжительности клинического исследования; 4) методологического качества исследования.

Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

1) риска систематических ошибок; 2) исходной сопоставимости групп;

3) корректности статистического анализа; 4) числа пациентов в исследовании.

К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

1) контролируемые исследования; 2) мета-анализы;

3) рандомизированные контролируемые испытания; 4) систематические обзоры.

К лечебным вмешательствам относится

1) фармакотерапия; 2) вакцинация;

3) скрининг;

4) хирургические вмешательства.

Признаками конфликта интересов автора статьи является

1) предоставление спонсором лекарства для проведения исследования; 2) работа в компании-спонсоре;

3) получение им грантов от спонсора;

4) получение им гонораров от спонсора.

Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается

1) по отзывам пациентов;

2) по частоте нежелательных явлений; 3) по лабораторным показателям;

4) по тяжести нежелательных явлений.

Рандомизированное контролируемое испытание этично, если

1) соблюдается принцип эквипойза;

2) пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают; 3) заранее сформулирована гипотеза исследования;

4) рассчитан необходимый объем выборки.

Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если

1) в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию; 2) изучаются пациенты в тяжелом состоянии;

3) изучается неотложное состояние; 4) изучается орфанное заболевание.