Работа по фармхимии.
Требования преподавателя:
Даны 2 лекарственных препарата. Необходимо составить проект спецификации на каждый из них и обосновать выбранные методы контроля качества и нормы.
Для выполнения заданий вам необходимы следующие документы:
1. ОСТ 91500.05.001-00. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. (Официально он отменён, но новый документ вместо него ещё не утверждён, поэтому поа всё делают по нему.)
2. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том 2, глава 7. Разобраны правила составления НД на препараты в форме "Таблетки". Для остальных лекарственных форм принципы составления НД остаются теми же самыми.
3. ГФ XIII
4. Американская фармакопея (USP), Европейская фармакопея (EP), Британская фармакопея (BP). Если на официальных сайтах к ним платный доступ, то их можно найти на торрент-трекерах. В большей степени вам понадобится Американская фармакопея (USP), поскольку в нй содержатся ФС на готовые лек. формы, в то время как в других фармакопеях - только на субстанции. В частности, методы анализа ГЛФ (количественное определение, посторонние примеси) можно взять из USP."
В архиве - вариант задания и некоторые нужные документы.
Укажите вашу цену и срок выполнения.