Задача по фармацевтике

1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного препрата- аэрозоль «Ингалипт». Состав: Стрептоцида .................................... 0,75 Норсульфазола ................................................ 0,75 Тимола ........................................................... 0,015 Масла эвкалипта ........................................... 0,015 Масла мяты.................................................... 0,015 Этанола.............................................................. 1,8 Сахара ............................................................... 1,5 Глицерина ......................................................... 2,1 Твина-80............................................................ 0,9 Воды очищенной......................................... до 30,0 Азота газообразного ................................. 0,3-0,42 При оценке качества норсульфазола и стрептоцида в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошки были влажными и желтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения их качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по характеристике качества норсульфазола и стрептоцида. • Приведите их химические формулы, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химические свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и возможность их использования для оценки качества субстанций. • Предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в лекарственных средствах. • Приведите методы количественного определения стрептоцида и норсульфазола. 2. В состав лекарственного средства «Ингалипт» входят эфирные масла. • Укажите растительные источники входящих в данный лекарственный препарат эфирных масел. Охарактеризуйте сырьевую базу растений, сбор, сушку и условия хранения сырья. • Напишите химические формулы основных компонентов эфирных масел мяты и эвкалипта. • Назовите метод получения эфирного масла из растительного сырья, охарактеризуйте принцип метода с учётом физико-химических свойств. 3. Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента (ПР) на лекарственный препарат. • Укажите технологическую и аппаратурную схему производства данной лекарственной формы с учетом показателей качества НД. • Предложите оптимальную упаковку для данного лекарственного препарата, обоснуйте требования к ней. 4. Явление резистентности, часто определяющее скрининг ЛС, связано с их активностью. • Обоснуйте биологическую активность сульфаниламидов с этих позиций. • Проанализируйте указанные факторы и дайте обоснование биологической активности сульфаниламидов в данном лекарственном препарате? 5. Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются поверхностно активные вещества (ПАВ)? 6. Приведите нормативное обоснование требований к оформлению рецепта на бесплатное получение аэрозоля «Ингалипт» инвалидом Великой Отечественной войны. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. • Назовите основные нормативные документы, регламентирующие бесплатный отпуск лекарственных средств в Российской Федерации. • Какие группы товаров аптечного ассортимента инвалидам Великой Отечественной войны отпускаются из аптек бесплатно? • Порядок ценообразования лекарственных средств промышленного изготовления в системе ДЛО – как теперь называется?