Задача для самостоятельного выполнения по дисциплине
«Применение лекарственных и ядовитых растений в ветеринарии
В ходе контроля качества измельченного лекарственного растительного сырья «Хвоща полевого трава», поступившего на фармацевтическую фабрику для производства ЛП, были получены нижеследующие результаты
· Числовые показатели: суммы флавоноидов в пересчете на кверцетин 0,42%; влажность - 13,57%; зола общая – 21,22%; зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 10,41%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 4,12%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм-3,08%; другие части растения (корневища, корни) – 0,36%; органическая примесь – 0,62%; минеральная примесь - 0,39%
· Тяжелые металлы: свинец – 5,1мг/кг; кадмий – 0,84 мг/кг; ртуть – 0,03 мг/кг; мышьяк – 0,09 мг/кг
· Радионуклиды: Cs-137– 140 Бк/кг; Sr-90 – 84 Бк/кг
· Остаточные количества пестицидов: гексахлорбензол – 0,05 мг/кг; текназен – 0,01 мг/кг.
· Микробиологическая чистота: энтеробактерии – отсутствуют; E. Coli – отсутствует; Candidaalbicans – отсутствует; аэробных бактерий в 1 г 105КОЕ
Проведите анализ представленных числовых показателей, сравните их с требованиями фармакопейных статей. Сделайте заключение о соответствии или несоответствии сырья по проверенным показателям качества. В случае несоответствия дайте рекомендации, как поступить с таким сырьём, возможно ли привести его в стандартное состояние
Результаты внести в протокол исследования
Использовать фармакопейные статьи для определения соответствующих показателей по ГФ 14 издания (учесть, что ряд статей остались без изменения по ГФ 13)
ПРОТОКОЛ АНАЛИЗ
от _________________ 20__г
1. На анализ поступило _________________________________________
(наименование сырья
2. Результаты осмотра упаковки______________________________________
(упаковочную тару смотри в соответствующем НД
3. Результаты проверки однородности партии __________________________
4. Вес средней пробы ________
5. Вес аналитических проб для определения
- подлинности, измельченности и содержания примесей
- влажност
- содержания золы и действующих вещест
Результаты анализ
Анализ выполнен по ______________________________________________
(указать использованный нормативный документ
№п
Наименование показателе
Норма по Н
в %, г итд
Найден
в
в
И т.д
Заключение: сделать заключение о соответствии или несоответствии сырья по проверенным показателям качества__________________________
Примечание: В случае несоответствия привести показатели соответствующие требованиям НД и дать рекомендации, как поступить с таким сырьём, возможно ли привести его в стандартное состояние
Анализ проведен __________________________________ФИ
Зав. лабораторией_________________________________________________