Риски фармацевтического предприятия

Риски фармацевтического предприятия. Нормативная база Управления рисками в фармацевтическом производстве в РФ, какие документы используются, тесть чем регламентируется (ГОСТ ИСО 31000-2019, ГОСТ 52249-2009, гост ИСО 9000-2015, GMP 916 приказ, 77 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза,ICH Q9, ICH Q10, фармакопея ГФ может кто будет писать знает больше по рискам) Система управления рисками, методы анализа рисков какие бывают, один метод выбрать почему обосновать (методы эти которое прописаны в ICH Q9 и в 77 тоже есть- Предварительный анализ факторов опасности/(Preliminary Hazard Analysis — PHA), Анализ функциональных опасностей/(Hazard Operability Analysis - HAZOP), )

Один метод выбрать ориентировать на предприятие. Ориентировочно на качество.

Писать работу по требованиям ГОСТ 7,32-2001 Отчет о научно-исследовательской работе, и ГОСТ 7,1 -2003 Библиографическая запись. Библиографическое написание.