Стандартизация качества лекарственных средств

Оформляется в виде реферата (А4).
Титульный лист - Контрольная работа по Стандартизации качества лекарственных средств.
Вопросы и ответы ниже.
1. Роль международных стандартов в государственной системе управления качеством лекарственных средств.
2. Стандартизация ЛС. Титрованные (стандартные, рабочие) растворы:
При стандартизации 2 л 0,1 моль/л раствора нитрита натрия (М=69,0 г/моль) на титрование 0,1965 г сульфаниловой кислоты (М=173,0 г/моль) затрачено 11,36 мл приготовленного раствора. Рассчитайте поправочный коэффициент. Что нужно сделать, чтобы довести значение К до нормы? Ответ подтвердите расчетами.
3. Как официальным путем фирма - производитель ЛС, выявив самостоятельно на рынке подделки своих препаратов, может воспрепятствовать их реализации?
4. Как провести валидацию аналитического метода?
5. Методы статистики в фармации. Факторный анализ.