Концепция Современного Естествознания, письменная работа

Необходимо написать качественную работу с ответами на следующие вопросы:

Проанализируйте применение лекарственных препаратов оff-label в РФ.

Новизна возбудителя пандемии COVID-19, отсутствие доказанных с точки зрения эффективности и безопасности протоколов лечения расширило в мировом здравоохранении практики использования препаратов оff-label. На основании учебных материалов и дополнительных источников ответьте на следующие вопросы: Что означает термин «оff-label»? Можно ли назвать ситуации оff-label-терапии – разновидностью медицинского экспериментирования? Аргументируйте свою позицию (приведите не менее трех аргументов c

примерами). Требуется ли для применения препаратов оff-label получение от пациента добровольного информированного согласия? Обладает ли оно спецификой в сравнении с согласием, получаемым на любую иную медицинскую манипуляцию (клиническое испытание)? Какие формулировки относительно термина препаратов оff-label имеются в НПА в Российской Федерации? Приведите конкретные примеры с указанием НПА. Какие условия применения оff- label терапии предусмотрены в законодательстве РФ, в том числе для отдельных групп пациентов (например, дети, беременные женщины)? Достаточно ли, на Ваш взгляд, отрегулирована в РФ оff-label терапия? Аргументируйте свою позицию (приведите не менее двух аргументов).