Контрольная работа

Препарат: Гексаметилентетрамин
Примеси: тяжелые металлы не более 0,001%; хлориды не более 0,003%
Метод количественного определения: ацидиметрия.
ТИПОВОЕ ЗАДАНИЕ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
Задание на разработку и обоснование нормативных требований к препарату:
1. Структурная формула
2. Химическое название
3. Латинское название
4. Молекулярная масса
5. Описание: указать и обосновать цвет, оптическую активность; указать
растворимость в воде, водных растворах кислот и щелочей и других
растворителях; перечислить все функциональные и другие
реакционноспособные группы в структуре
6. Подлинность: описать 2-3 химических метода установления
подлинности по схеме:
a. Уравнения реакций;
b. Текст методик;
c. Аналитический эффект;
d. Указать и обосновать какие физические константы могут быть
использованы для установления подлинности;
e. Перечислить другие химические реакции для препарата
7. Чистота: составить методику определения пределов содержания 2-х
примесей: _______ не более _______% и _______ не более _______% в
препарате по схеме:
a. Расчет навески препарата, объема приготовляемого раствора и
разведения;
b. Тексты методик приготовления испытуемых растворов;
c. Тексты методик испытаний на данные примеси;
d. Указать возможные специфические примеси и обосновать
причины их появления
8. Количественное определение: составить методику количественного
анализа препарата ____________________________ методом по схеме:
a. Уравнения реакций;
b. Расчет фактора стехиометричности препарата;
c. Расчет титра по определяемому веществу;
d. Расчет навески препарата для анализа;
e. Выбор и определение количества растворителя;
f. Расчет количества реактивов;
g. Расчет титранта в методе обратного титрования;
h. Выбор и определение количества индикатора;
i. Обоснование вспомогательных операций;
j. Текст разработанной методики;
k. Формула расчета результатов анализа
9. Хранение: описать условия хранения и дать их обоснование